Loading...

Komisja Bioetyczna

Komunikaty Komisji Bioetycznej:

Skład osobowy Komisji Bioetycznej przy OIL w Białymstoku (2018r.-2020r.)

Przewodniczący:
1. Prof. dr hab. med. Włodzimierz Buczko – Farmakolog.

Wiceprzewodnicząca:
2. Mgr Magdalena Gutowska – Prawnik.

Członkowie:
3. Prof. dr hab. med. Henryk Dadan – Chirurg.
4. Mgr Irena Husar – Pielęgniarka.
5. Prof. dr hab. med. Janusz Kłoczko – Internista, Hematolog.
6. Dr n. med. Bogusław Kość – Psychiatra.
7. Ksiądz Grzegorz Misijuk – Duchowny.
8. Dr n. med. Janusz Poznański – Ginekolog, Onkolog.
9. Prof. dr hab. med. Jan Stasiewicz – Internista.
10. Dr n. farm. Elwira Telejko – Farmaceuta.
11. Ksiądz prof. dr hab. Józef Zabielski – Duchowny, Etyk.
12. Prof. dr hab. med. Elżbieta Sabina Ołdak – Pediatra.

Dane kontaktowe Komisji Bioetycznej:
Komisja Bioetyczna przy OIL w Białymstoku
tel. 85 73 21 935 w. 111
e-mail: j.kwiatkowska@hipokrates.org

Osoba prowadząca biuro:
Inspektor Jolanta Kwiatkowska-Gawryluk

Dokumentację dot. nowych wniosków badań klinicznych oraz włączenia dodatkowych ośrodków do realizowanych badań należy składać na dwa tygodnie przed posiedzeniem, pozostałe poprawki można złożyć tydzień przed zebraniem.

Dokumenty składa się w/g ustawy prawo farmaceutyczne – rozdział dot. badań klinicznych;

Przy badaniach wieloośrodkowych prosimy o dodatkowe pakiety dokumentów dot. ośrodków, czyli kopie: CV badacza, informacji o ośrodku i kwalifikacji zespołu badawczego (skład osobowy zespołu badawczego), streszczenie protokołu badania w j. polskim, polisa ubezpieczeniowa, oświadczenie/stanowisko sponsora w sprawie dodatkowych opłat dla lokalnych komisji bioetycznych.

W przypadku badań niekomercyjnych do Komisji należy złożyć następujące dokumenty wraz listem przewodnim:

  1. Protokół badania z numerem
  2. Aneksy do protokołu
  3. Streszczenie protokołu w języku polskim
  4. Polska wersja informacji dla pacjenta
  5. Polska wersja formularza świadomej zgody pacjenta
  6. Karta pacjenta, dzienniczek pacjenta
  7. Inne formularze dla pacjentów (jeżeli są)
  8. Broszura Badacza (jeżeli dotyczy)
  9. Karta obserwacji klinicznej
  10. Zasady ubezpieczenia (kopia polisy, warunki ubezpieczenia)
  11. Życiorys koordynatora badania i głównych badaczy
  12. Informacja o ośrodku
  13. Wzór ogłoszenia o naborze do badania klinicznego
  14. Zgoda kierownika/dyrektora ośrodka na przeprowadzenie badania klinicznego
  15. Lista ośrodków biorących udział w badaniu wraz z adresami odnośnych Komisji Bioetycznych
  16. Dane sponsora do wystawienia Rachunku za wydanie opinii

(Główny badacz badania niesponsorowanego ma prawo, za pośrednictwem Komisji Bioetycznej, zwrócić się do Okręgowej Rady Lekarskiej w Białymstoku z pisemną prośbą o zwolnienie z opłaty za wydanie opinii o projekcie eksperymentu medycznego)