Komisja Bioetyczna
Skład osobowy Komisji Bioetycznej przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w Białymstoku (2023-2027)
- Przewodnicząca – dr hab. n. med. Nowosielska Magdalena (stomatolog)
- Zastępca Przewodniczącej – dr hab. n. farm. Hermanowicz Justyna (farmaceuta kliniczny)
- prof. dr hab. n. med. Bodzenta-Łukaszyk Anna (choroby wewnętrzne, alergolog)
- prof. dr hab. n. med. Kędra Bogusław (chirurg)
- dr n. teol. Kondzior Sebastian (teolog)
- prof. dr hab. n. med. Konstantynowicz Jerzy (pediatra)
- dr n. pr. Kun-Buczko Magdalena (prawnik)
- dr n. med. Poznański Janusz (ginekolog, onkolog)
- dr n. med. Tomczak Anna Agnieszka (psychiatra)
Biuro Komisji Bioetycznej
Adres siedziby:
ul. Świętojańska 7 pok. 211
15-082 Białystok
tel. 85 732 19 35 tonowo 5
e-mail: kb.bialystok@hipokrates.org
Pracownicy Biura KB:
inspektor Jolanta Kwiatkowska-Gawryluk
tel. służb. 505 969 598
e-mail: j.kwiatkowska@hipokrates.org
Dokumentację dot. nowych wniosków badań klinicznych oraz włączenia dodatkowych ośrodków do realizowanych badań należy składać na dwa tygodnie przed posiedzeniem, pozostałe poprawki można złożyć tydzień przed zebraniem.
Przy badaniach wieloośrodkowych prosimy o dodatkowe pakiety dokumentów dot. ośrodków, czyli kopie: CV badacza, informacji o ośrodku i kwalifikacji zespołu badawczego (skład osobowy zespołu badawczego), streszczenie protokołu badania w j. polskim, polisa ubezpieczeniowa, oświadczenie/stanowisko sponsora w sprawie dodatkowych opłat dla lokalnych komisji bioetycznych.
W przypadku badań niekomercyjnych do Komisji należy złożyć następujące dokumenty wraz listem przewodnim:
- Protokół badania z numerem
- Aneksy do protokołu
- Streszczenie protokołu w języku polskim
- Polska wersja informacji dla pacjenta
- Polska wersja formularza świadomej zgody pacjenta
- Karta pacjenta, dzienniczek pacjenta
- Inne formularze dla pacjentów (jeżeli są)
- Broszura badacza (jeżeli dotyczy)
- Karta obserwacji klinicznej
- Zasady ubezpieczenia (kopia polisy, warunki ubezpieczenia)
- Życiorys koordynatora badania i głównych badaczy
- Informacja o ośrodku
- Wzór ogłoszenia o naborze do badania klinicznego
- Zgoda kierownika/dyrektora ośrodka na przeprowadzenie badania klinicznego
- Lista ośrodków biorących udział w badaniu wraz z adresami odnośnych Komisji Bioetycznych
- Dane sponsora do wystawienia Rachunku za wydanie opinii
Informujemy iż, zgodnie z Uchwałą Nr 29/2022/IX Okręgowej Rady Lekarskiej w Białymstoku wysokość opłaty wnoszonej przez podmiot zamierzający przeprowadzić eksperyment medyczny wynosi 8.000 zł (słownie: osiem tysięcy złotych) płatnej na konto Okręgowej Izby Lekarskiej w Białymstoku, po wezwaniu do jej zapłaty, przed podjęciem uchwały wyrażającej opinię, natomiast wysokość opłaty za uznane przez Komisję Bioetyczną znaczące zmiany w programie badań wynosi 1.400 zł (słownie: jeden tysiąc czterysta złotych).
(Główny badacz badania niesponsorowanego ma prawo, za pośrednictwem Komisji Bioetycznej, zwrócić się do Okręgowej Rady Lekarskiej w Białymstoku z pisemną prośbą o zwolnienie z opłaty za wydanie opinii o projekcie eksperymentu medycznego)
Zadania i zasady działania Komisji Bioetycznej
Komisja Bioetyczna przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w Białymstoku jest specjalną komisją powoływaną w drodze uchwały przez Okręgową Radę Lekarską w Białymstoku w celu opiniowania wniosków o przeprowadzenie eksperymentów medycznych. Szczegółowy tryb jej pracy reguluje Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 stycznia 2023 r. w sprawie komisji bioetycznej oraz Odwoławczej Komisji Bioetycznej (Dz.U. 2023 poz. 218) oraz Regulamin Komisji Bioetycznej przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w Białymstoku.